Le fabricant tyrolien d’implants auditifs Med El a mis en place un contrôle qualité conforme à la réglementation de la FDA avec les terminaux mobiles de Honeywell
Dans le cadre de la réglementation de la « Food and drug administration » et de la norme EN 13485, les implants auditifs de Med-El doivent être accompagnés d’une documentation claire sur les produits et la traçabilité de chaque pièce. Un processus actuellement pris en charge par l’intégrateur B&M qui a mis en place l’ERP Datakey et les terminaux mobiles Dolphin pour réduire les erreurs manuelles, éliminer la documentation papier et renforcer la sécurité des processus logistiques.
Un implant auditif est constitué d’éléments implantables nécessitant un emballage stérile. Les groupes de composants miniature et les pièces doivent porter un numéro de série et une étiquette rédigée dans la langue locale pour identifier le contenu de l’emballage. Les systèmes sont livrés aux hôpitaux et aux médecins dans des boîtes, incluant les logiciels et la documentation nécessaire. « La logistique joue donc un rôle clé dans la distribution de ces produits ultrasensibles », indique le communiqué.
« La mise en œuvre d’une solution reposant sur des codes à barres et des terminaux mobiles a permis d’éliminer les erreurs manuelles en accélérant et en sécurisant notre processus », explique Walter Fimml, IT manager de Med-El. B&M a fourni les terminaux mobiles Honeywell 7850 et les a connecté à l’ERP Navision via le middleware Datakey. Toutes les tâches sont désormais effectuées sur site grâce aux terminaux mobiles : consultation des commandes, lecture des marchandises, modification des données…
